INSCRIÇÕES ENCERRADAS
Nova data de inscrições para o processo seletivo - 20/11/2024
Lista de inscritos no processo seletivo - 22/10/2024
INSCRIÇÕES ENCERRADAS
Divulgação de processo seletivo para preenchimento imediato de 1 (uma) vaga de Líder de Pesquisa Clínica, para atuação pelo projeto BIO-005-FIO-24. O prazo para cadastro de currículos vai até 14 de outubro de 2024.
Inclusão
O processo seletivo é aberto também para Pessoas com Deficiência (PcD).
Inscrições
O candidato deverá anexar currículo, em formato PDF, no seguinte endereço: https://fiotec.wufoo.com/forms/kveaq940d3fod7/
Regime jurídico
Consolidação das Leis do Trabalho (CLT), por prazo determinado de 17 meses, podendo ser prorrogado.
Vagas
1 (uma) vaga.
Local de referência para as atividades
Bio Manguinhos, em Manguinhos, Rio de janeiro/RJ.
As atividades serão realizadas integralmente de forma presencial.
Formação necessária
Nível Superior na área da Saúde e especialização concluída na área da Saúde.
Requisitos obrigatórios
- Sólida experiência em Pesquisa Clínica, GCP, Coordenação de equipe de estudos clínicos (patrocinador);
- Inglês Fluente.
Requisitos desejáveis
- Desejável experiência em Regulatório, Qualidade.
Atividades
- Coordenar no âmbito do patrocinador o planejamento, execução, análises e
encerramento de estudos clínicos garantindo os resultados esperados,
garantindo conformidade às Boas Práticas Clínicas (BPC) e aos prazos
estabelecidos;
- Acompanhar a elaboração de instrumentos contratuais que regem a execução
do estudo garantindo aderência aos regulamentos vigentes, como Seguro do
Participante de Pesquisa;
- Orientar e apoiar a elaboração dos orçamentos dos estudos sob coordenação,
bem como acompanhamento e atualizações necessárias junto ao
planejamento;
- Participar de reuniões com Investigadores (Investigator’s meetings); gerente
do projeto, organizações parceiras e outros, visando alinhamento das ações
dos estudos clínicos;
- Manter constante alinhamento com todas as divisões do Departamento de
Assuntos Médicos, Estudos Clínicos e Vigilância Pós-Registro - DEAME,
visando alinhamento das ações;
- Acompanhar a elaboração, aprovação e manutenção de contratos com
parceiros, prestadores de serviço e centros de pesquisa clínica, em conjunto
com a Divisão de Projetos e Operações Clínicas e suporte da área jurídica;
- Coordenar a elaboração de documentos essenciais para os estudos clínicos
em conjunto com as demais áreas do DEAME e outras Unidades
Organizacionais (UO’s) de Bio-Manguinhos. Essa atividade inclui o apoio na
elaboração dos documentos essenciais (protocolo, Plano de Desenvolvimento
Clínico (CDP), brochura do investigador, fichas clínicas, manual operacional,
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) / Termo de Assentimento
Livre e Esclarecido (TALE)), a revisão e guarda dos documentos essenciais e
amostras biológicas (se aplicável);
- Apoiar a elaboração do regimento do Comitê Independente de Monitoramento
e Dados (CIMD), bem como a coordenação de envio de materiais,
agendamento e realização de reuniões e teleconferências;
- Acompanhar e coordenar o plano de monitoria do estudo clínico;
- Apoiar e coordenar os processos de compra, aquisições e logística de
materiais permanentes para atendimento dos estudos nos centros de pesquisa
e laboratórios, caso necessário;
- Acompanhamento da parametrização das fichas clínicas no sistema de fichas
eletrônico (CRF) e na geração do banco de dados;
- Apoio no gerenciamento logístico dos produtos investigacionais, amostras
biológicas obtidas dos estudos clínicos (se aplicável);
- Acompanhar os trâmites ético-regulatórios para aprovação dos estudos
clínicos, com contato com os centros de pesquisa para acompanhamento dos
status das submissões locais.
- Apoiar na elaboração de emendas e resposta às pendências regulatórias, com
o Pesquisador principal, líder científico e o coordenador médico científico.