Líder de Metrologia e Validação - Fiotec

Listagem de inscritos no processo seletivo - 19/09/2024 

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INSCRIÇÕES ENCERRADAS


 Divulgação de processo seletivo para preenchimento imediato de 1 (uma) vaga de  Líder de Metrologia e Validação, para atuação pelo projeto ROYALTIES ACWO prazo para cadastro de currículos vai até 16 de setembro de 2024.

Inclusão
O processo seletivo é aberto também para Pessoas com Deficiência (PcD).

Inscrições
O candidato deverá anexar currículo, em formato PDF, no seguinte endereço: https://fiotec.wufoo.com/forms/kmwtkrv11lz791/ 

Regime jurídico
Consolidação das Leis do Trabalho (CLT), por prazo determinado de 16 meses, podendo ser prorrogado.

Vagas
1 (uma) vaga.

Local de referência para as atividades
Bio Manguinhos, em Manguinhos, Rio de janeiro/RJ.

Formação necessária
Ensino superior completo em Engenharias; Farmácia ou áreas afins.

Requisitos obrigatórios
- Experiência em liderança em áreas especificas da Garantia da Qualidade e/ou Validação;
- Experiência em liderança de equipes funcionais e/ou de projetos;
- Experiência em gestão de contratos;
- Experiência em gestão orçamentária e financeira
- Conhecimento específico das Boas Práticas de Fabricação e de Distribuição de produtos farmacêuticos nacionais e internacionais atuais, incluindo os requisitos de ANVISA, EMEA, FDA, PIC/S;
- Experiência em processos de inspeções para CTO e cBPF junto a ANVISA e SUVISA;
- Conhecimento dos processos de registro/pós-registro junto a ANVISA;
- Experiência em atividades de calibração, qualificação e validação de instalações farmacêuticas;
- Experiência em startup de plantas fabris;
- Experiência em interação junto a concessionárias e órgãos públicos;
- Experiência prática na elaboração de indicadores produtivos e relatórios em Excel (avançado, procv, tabela dinâmica, etc);

Requisitos desejáveis
- Conhecimento específico das Boas Práticas de Fabricação, de Engenharia e de Distribuição de produtos farmacêuticos nacionais e internacionais atuais, incluindo os requisitos de ANVISA, EMEA, FDA, PIC/S;
- Conhecimento dos processos de inspeções para CTO e CBPM junto a ANVISA e SUVISA.

Atividades
- Gerenciar (iniciação, planejamento, monitoramento e controle e encerramento) tempo, riscos, qualidade, partes interessadas, orçamento, pessoas e recursos atribuídos ao seu tema;
- Monitorar e acompanhar as atividades sob sua liderança e respectivas integrações e interdependências;
- Contribuição nos processos administrativos - da Coordenação Administrativa (CAD) em relação as aquisições, contratações e ou demais necessidades relacionadas aos temas sensíveis a sua formação, experiência e/ou competência;
- Acompanhar as aquisições e contratos em conjunto com a liderança de equipamentos do projeto de modo a monitorar o cumprimento de suas condições técnicas acordadas;
- Reportar as informações de progresso: relatar o progresso do trabalho dos seus respectivos cronogramas (data real de início, status, data real/prevista de término, custos incorridos, ações corretivas e preventivas, necessidades de mudança);
- Executar os processos de gestão de projeto conforme definido pela Coordenação de Gestão Integrada (CGI): metodologia, ferramentas e demais documentos para o correto acompanhamento do progresso do trabalho a ser realizado;
- Colaborar com a sua respectiva coordenação na consolidação de informações, estratégias de execução e condução das atividades do seu tema, garantindo o cumprimento dos prazos e reportes periódicos as partes interessadas;
- Liderar a estruturação da área de Metrologia e Validação do CIBS;
- Participar das tratativas de eventuais desvios e gerenciamento de mudanças;
- Participar da elaboração, revisão e aprovação de documentação relacionada as atividades de metrologia e validação das áreas produtivas e equipamentos;
- Realizar o diagnóstico das atividades realizadas atualmente pelo DEMEV e definir em conjunto com o grupo atual de BM o aprimoramento do escopo das atividades para o CIBS;
- Elaborar as estratégias de implementação da área de Metrologia e Validação do CIBS;
- Gerenciar contratações e atividades dos colaboradores que devem atuar na área conforme o cronograma de atividades etapas de obras, qualificação e operação fabril.