Listagem de inscritos no processo seletivo - 9/10/2024
INSCRIÇÕES ENCERRADAS
Divulgação de processo seletivo para preenchimento imediato de 1 (uma) vaga de especialista em integridade de dados, para atuação pelo projeto ADEQUAÇÃO E MELHORIAS DOS LAB´S VQUAL | COVID-19. O prazo para cadastro de currículos vai até 24 de junho de 2024.
Inclusão
O processo seletivo é aberto também para Pessoas com Deficiência (PcD).
Inscrições
O candidato deverá anexar currículo, em formato PDF, no seguinte endereço: https://fiotec.wufoo.com/forms/x1nl75sv10d7i75/
Regime jurídico
Consolidação das Leis do Trabalho (CLT), por prazo determinado de 6 meses, podendo ser prorrogado.
Vagas
1 (uma) vaga.
Local de referência para as atividades
Manguinhos – Bio Manguinhos, Rio de Janeiro/ RJ.
As atividades serão realizadas de forma integralmente presencial.
Formação necessária
Ensino superior completo em Farmácia, Biologia, Engenharia química ou Engenharia de produção.
Requisitos obrigatórios
- Experiência em aplicação de ferramentas de gerenciamento de riscos à qualidade;
- Ter desempenhado atividades relacionadas à Integridade de dados e à aplicação dos princípios do ALCOA+;
- Atuação direta em auditorias nacionais e internacionais (regulatórias e de parceiros tecnológicos);
- Revisão técnica de documentos.
Requisitos desejáveis
- Boas Práticas de Fabricação de medicamentos (RDC 658/2022, ANVISA); Good practices for data management and integrity in regulated GMP/GDP enviroments (PIC/S 2021); Guideline on data integrity (WHO TRS nº 1033, Annex 4, 2021); Good manufacturing practice for medicinal products (PIC/S, Annex I, 2022); Integridade de dados (Sindusfarma, 2017); Gestão de Riscos – Diretrizes (ABNT NBR ISO 31000:2018); Gestão de riscos — Técnicas para o processo de avaliação de riscos (ABNT NBR ISO/IEC 31010:2012); Quality Risk Management Q9(R1)/2023.
Atividades
- Coordenar, analisar e monitorar a integridade de dados;
- Realizar e apoiar análises dos riscos relacionadas à integridade de dados;
- Realizar e apoiar ações de controle a fim de eliminar ou reduzir (a um nível aceitável) os riscos potenciais à integridade de dados;
- Realizar visitas in loco para acompanhamento do cumprimento das BPF;
- Elaborar e revisar procedimentos internos;
- Ministrar treinamentos;
- Responder diretamente em auditorias internas e externas.