INSCRIÇÕES ENCERRADAS
Listagem de inscritos - 22/10/2024
Divulgação de processo seletivo para preenchimento imediato de 1 (uma) vaga de analista de validação analítica, para atuação pelo projeto Terapias Avançadas. O prazo para cadastro de currículos vai até 21 de outubro de 2024.
Inclusão
O processo seletivo é aberto também para Pessoas com Deficiência (PcD).
Inscrições
O(a) candidato(a) deverá anexar currículo, em formato PDF, no seguinte endereço: https://fiotec.wufoo.com/forms/k190vm4504q7j9y/
Regime jurídico
Consolidação das Leis do Trabalho (CLT), com prazo determinado de 12 meses, podendo ser prorrogado.
Vagas
1 (uma) vaga.
Local de referência para as atividades
Bio Manguinhos, Rio de Janeiro/RJ.
A atuação será integralmente presencial.
Formação necessária
Ensino superior completo em Biologia, Farmácia ou Química.
Requisitos obrigatórios
- Experiência em ensaios biológicos e microbiológicos (Métodos compendiais, Ensaios de titulação viral, PCR Tempo Real, PCR digital, ELISA, etc.);
- Experiência em Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Laboratório;
- Experiência em Validação de métodos analíticos (RDC ANVISA nº 166/17, RDC ANVISA nº 27/2012, ICH Q2(R2), ICH Q14, ICH M10;
- Conhecimento em Estatística básica;
- Conhecimento em Biologia molecular e Biologia celular.
Requisitos desejáveis
- Técnicas analíticas instrumentais (HPLC, CG, MS, espectrometria UV/Vis, Eletroforese Capilar, PCR Tempo Real, ELISA, etc);
- Noções de ferramentas da qualidade (Quality by Design e Analytical Quality by Design);
- Noções de processos farmacêuticos biotecnológicos;
- Noções de validação de processos produtivos farmacêuticos e biofarmacêuticos.
Atividades
- Elaboração de análise documental de métodos analíticos físico-químicos, biológicos e microbiológicos (SOP, Históricos e Relatórios de desenvolvimento analítico, Protocolo e Relatórios de validação prévios);
- Elaboração de protocolos de qualificação/validação de métodos analíticos conforme as legislações vigentes e ICH Q2(R2) e ICH Q14;
- Análise estatística de dados experimentais e elaboração de relatórios de validação de métodos analíticos;
- Gerenciamento de documentações geradas para os estudos de validações analíticas;
- Notificar não conformidades e incidentes evidenciados nos estudos de validação;
- Avaliar impacto e cumprir ações relacionadas a mudanças nos procedimentos analíticos validados.