El Instituto de Tecnología en Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) va a recibir del laboratorio ucraniano Indar S.A transferencia de tecnología para producción nacional de la Insulina Humana Recombinante.  Fiotec apoya el fortalecimiento de las acciones estratégicas para el establecimiento  de ese nuevo modelo de incorporación de tecnología, con la sublicenciamiento de las actividades de envase. Al fin del proceso, Farmanguinhos estará capacitado a producir cristales de insulina y el medicamento de insulina recombinante.

El compromiso gubernamental de internalización de la tecnología fue marcado por la firma de acuerdo técnico-científico en julio de 2006, que prevé cinco etapas para conclusión de la transferencia. En el inicio de este mes, el Laboratorio de Bioproductos de Farmanguinhos recibió representantes del Indar para realización de un entrenamiento, que forma parte de la tercera y cuarta etapas del proceso. Además de la capacitación, ellos también acompañaron los procesos de las metodologías analíticas, que forman parte de la transferencia tecnológica.

En entrevista para la página web de la unidad, el responsable del Laboratorio de Bioproductos, Otavio Padulam, explicó que “la tecnología se basa en el proceso de fermentación, utilizando cepas bacterianas genéticamente modificadas, las cuales son productoras de insulina”. La jefa de la División de Biotecnología (DBTEC), Bárbara Ferreira, añadió que la fase de absorción de la escala de laboratorio tiene que ser finalizada hasta marzo de 2016, para en seguida, comenzar a absorber la tecnología piloto, que va a ser hasta 450 litros, y posteriormente, dar inicio a la etapa fabril.

Suministro del medicamento

Simultáneamente a la transferencia de tecnología, el acuerdo prevé la importación del producto acabado. Así, desde noviembre de 2007, Farmanguinhos adquiere 500 mil frascos por mes, cantidad que, según pauta definida por el Ministerio de Salud, es suficiente para suplir la distribución del medicamento en Espírito Santo, Pernambuco, Minas Gerais, Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro y Bahía.

La insulina humana recombinante es producida biosintéticamente por la tecnología de ADN recombinante y se presenta en la forma de suspensión blanca y lechosa. El medicamento tiene absorción facilitada de glucosa y, al mismo tiempo, inhibe la producción del azúcar por el hígado.

De acuerdo con la Federación Internacional de Diabetes, Brasil tiene más de 11,6 millones de diabéticos. Al nacionalizar la producción de insulina, Farmanguinhos podrá atender al mercado y tener autonomía tecnológica, lo que va a eliminar las dificultades de abastecimiento del medicamento y de vulnerabilidad con relación a fluctuaciones de precios en el mercado mundial.

*Con informaciones de la página web de Farmanguinhos, Agencia Fiocruz de Noticias y Ministerio de Salud