Un kit de diagnóstico para la detección del nuevo coronavirus, que se puede aplicar directamente en las unidades básicas de salud, otorgando el resultado en hasta 45 minutos, con bajo costo y alta precisión. La innovación, que puede contribuir a combatir el Covid-19, tuvo su patente registrada, luego de más de un año de trabajo de investigadores del Instituto Oswaldo Cruz (IOC/Fiocruz), la Universidad Federal de Santa Catarina (UFSC) y el Instituto Federal de Santa Catarina (IFSC), en alianza con SPK Solutions.
Sencillo, rápido y económico, el kit de diagnóstico identifica el material genético del Sars-CoV-2, utilizando una técnica llamada de RT-LAMP. En pruebas de validación, con más de mil muestras, el examen mostró una precisión equivalente a RT-PCR, considerada como el estándar de oro para el diagnóstico de Covid-19. Para las muestras orofaríngeas, recolectadas con un tipo especial de hisopo de algodón, conocido como swab, introducido en la nariz de los pacientes -la prueba demostró una sensibilidad del 96% y una especificidad del 98%.
“El diferencial del kit es que integra todas las etapas del diagnóstico molecular, con una metodología adecuada para el point-of-care [lugar de atención]. Es un método sencillo, económico y robusto, que permite realizar el diagnóstico en el lugar donde se necesita”, destaca el investigador del instituto IOC y coordinador del proyecto, André Pitaluga.
La metodología también se puede aplicar a muestras de saliva, cuya recolección es más sencilla. En este caso, los primeros análisis indicaron un 70% de sensibilidad y un 98% de especificidad, y una nueva ronda de pruebas muestra que es posible alcanzar casi el 100% de sensibilidad si la recolección se realiza en ayuno, justo después del despertar.
“La ingesta de alimentos, bebidas y la higiene bucal alteran la composición de la saliva y pueden reducir la presencia de partículas virales en la muestra, dificultando el diagnóstico. Las pruebas con recolección en ayuno matutino aún están en marcha, pero los resultados preliminares son bastante positivos”, comenta el investigador.
Para desarrollar el kit de diagnóstico, los investigadores se contaron con el apoyo del Núcleo de Innovación Tecnológica de COI (NIT-IOC) y el financiamiento de la empresa Engie, el Programa Inova Fiocruz y el Ministerio Público de Trabajo (MPT). Las pruebas de validación se realizaron en alianza con el Laboratorio Central de Salud Pública de Santa Catarina (Lacen-SC) y los Municipios de Tubarão y Florianópolis.
Diferenciales
El costo estimado del nuevo kit de diagnóstico Sars-CoV-2 es de R$ 30, lo que representa menos de un tercio del valor de un kit de RT-PCR, de R$ 100 aproximadamente. El gasto operativo para realizar el examen también es significativamente menor, considerando el equipo y los profesionales involucrados.
Los investigadores destacan que la herramienta reúne componentes para la extracción y amplificación de ARN viral. La primera etapa busca extraer solo el material genético de la muestra, dejando de lado el resto de las moléculas presentes. La segunda tiene como objetivo identificar y multiplicar blancos en el genoma Sars-CoV-2, con el fin de hacer posible su detección.
Fuente: portal Fiocruz.