El Instituto de Tecnología en Inmunobiológicos (Bio-Manguinhos) de Fiocruz fue seleccionado el martes (21/9) por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como centro de desarrollo y producción de vacunas con tecnología de ARN mensajero en América Latina. La elección de la unidad de la Fundación se produjo debido a los prometedores avances en el desarrollo tecnológico de una vacuna de ARNm contra el Covid-19, actualmente en fase preclínica. La iniciativa utilizó recursos del Ministerio de Sanidad y enmiendas parlamentarias en su desarrollo.
La selección es el resultado de una convocatoria mundial lanzada el 16 de abril de 2021, cuyo objetivo es aumentar la capacidad de producción y ampliar el acceso a las vacunas contra el Covid-19 en las Américas. Han participado alrededor de treinta empresas e instituciones científicas latinoamericanas. El proceso de selección fue llevado a cabo por un comité de expertos independientes (PDVAC). Además de Fiocruz, también fue seleccionada otra propuesta, situada en Argentina.
Según la OMS, Bio-Manguinhos/Fiocruz fue elegido por su larga tradición en la producción de vacunas y por los avances presentados para el desarrollo de una innovadora vacuna de ARNm contra el Covid-19. La vacuna candidata se basa en la tecnología de ARN autorreplicativo, y expresa no solo la proteína Spike, sino también la proteína N, para mejorar la respuesta inmunitaria. Esta tecnología exige menos necesidades de producción, alcanzando una escala en términos de dosis superior a otras vacunas de ARNm. Esto permite que su costo sea inferior al de otras vacunas similares, lo que hace posible ampliar el acceso a la misma. Esto permite que su costo sea inferior al de otras vacunas similares, posibilitando la ampliación a su acceso.
Como resultado de la selección, la Opas/OMS pondrá a disposición de Fiocruz un equipo de expertos internacionales con experiencia en los diferentes aspectos del desarrollo y producción de vacunas de esta naturaleza. También se espera la cooperación con el consorcio sudafricano también elegido por la OMS, con el centro argentino y con otros productores de la región.
Una vez desarrollada, la vacuna candidata pasará por el proceso de precalificación de la OMS, que garantiza que cumple las normas internacionales más estrictas para asegurar su calidad, seguridad y eficacia. Para garantizar un acceso equitativo, la vacuna desarrollada se ofrecerá a los estados miembros y territorios de la OPS a través de su Fondo Rotatorio, que lleva más de 40 años proporcionando vacunas asequibles en la región. Bio-Manguinhos ya cuenta con una planta suficientemente avanzada para la producción de la vacuna candidata, por lo que no es necesario construir una nueva fábrica.
"Esta será una tecnología que se suma a la plataforma de adenovirus utilizada en la vacuna de Fiocruz/AstraZeneca para el Covid-19. El desarrollo de una vacuna de ARNm de Fiocruz es un paso fundamental para que Brasil domine tecnológicamente dos plataformas fundamentales para el avance del desarrollo inmunobiológico. Con este proyecto y el apoyo de la OMS, reafirmamos nuestro compromiso con la ciencia y la tecnología al servicio de la población", dijo la presidenta de la Fundación, Nísia Trindade Lima.
Según el presidente, aún es temprano para hablar de fechas y calendario, pero el apoyo de la OMS será decisivo para que el desarrollo de esta vacuna se produzca lo antes posible y dentro de los protocolos de seguridad y calidad mundiales.
Además de suministrar esta vacuna, Fiocruz también se comprometió, en el marco del proyecto presentado a la OMS, a compartir sus conocimientos para la producción de la vacuna con otros laboratorios de la región, garantizándoles la transferencia de tecnología para ampliar la capacidad de producción regional.
"El apoyo que Bio-Manguinhos/Fiocruz recibe ahora de la Opas y de la OMS es un reconocimiento a nuestra competencia y nos permitirá dar un paso más en nuestro camino para desarrollar la capacidad científica y tecnológica en plataformas de última generación para vacunas humanas. También nos permitirá contribuir de manera más decisiva a aumentar la equidad global en el acceso a las vacunas, con el potencial de una verdadera revolución en el desarrollo de otras vacunas de interés para el [Sistema Único de Salud] SUS y para la salud pública mundial", dijo el director de Bio-Manguinhos, Mauricio Zuma.
Para el vicedirector de Desarrollo Tecnológico de Bio-Manguinhos, Sotiris Missailidis, la dedicación del equipo ha sido fundamental para el avance del proyecto. "El equipo de Desarrollo Tecnológico ha trabajado incansablemente durante años, con dedicación y profesionalidad, buscando alcanzar un nivel de excelencia en el desarrollo de nuevos productos que cumplan a los retos de la salud pública", ha dicho.
Fuente: portal Fiocruz.