La Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) lamenta profundamente y se solidariza con los familiares del paciente fallecido en Río de Janeiro, ante la sospecha de un evento adverso grave de ictus hemorrágico. Aún no hay confirmación de la relación de este caso con la vacuna, que aún está siendo investigada por las autoridades sanitarias y cuenta con el apoyo de la Fundación, encargada de monitorear la farmacovigilancia de las vacunas producidas por la institución.

La vacunación en mujeres embarazadas se ha recomendado en varios países, en diferentes condiciones. Este es un tema complejo debido a la no inclusión de este grupo de población en los estudios clínicos de fase 3 de todas las vacunas Covid-19. Fiocruz entiende que la suspensión temporal de la inmunización de embarazadas y puérperas con la vacuna AstaZeneca/Covid-19 Fiocruz por parte del Programa Nacional de Inmunización (PNI) es una medida de precaución hasta que se concluya la investigación del caso y se pueda evaluar el contexto epidemiológico y los datos disponibles. 

Fiocruz refuerza los beneficios de la inmunización con la vacuna Fiocruz de AstraZeneca/Covid-19, como demuestran los estudios de eficacia realizados en diferentes países. Esta investigación demuestra el impacto de la vacuna en el control de la pandemia y la prevención de hospitalizaciones, superando los posibles riesgos, considerados extremadamente raros, de trombosis asociados a la trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en la sangre). 

La Fundación seguirá las investigaciones del caso, reafirmando su compromiso con la farmacovigilancia de la vacuna en Brasil. La Fiocruz pretende clarificar a la población y refuerza el papel de las agencias reguladoras de todo el mundo, junto con los productores de vacunas, en el seguimiento y control permanente de estos inmunizantes.

Fuente: Portal de la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz).